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√ ITR重組率低&發(fā)酵產(chǎn)量高
√ 適合于不同的AAV主質(zhì)粒
√ 6個(gè)月完成單抗毒理批
√ 最快7個(gè)月完成雙抗毒理批
從靶點(diǎn)到臨床前候選分子
提前鎖定“靶向精準，高效內吞”的功能性抗體分子
從生物藥發(fā)現到臨床前研究
整合型體內藥理服務(wù)平臺
加速生物藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程
多種解決方案：滿(mǎn)足IIT/IND申報的API、ABP和GMP原材料解決方案
周期短：最快3.5個(gè)月從DNA到GMP物料
開(kāi)發(fā)出獨特的生命周期各階段合規(PAC)質(zhì)量體系，以符合全球嚴格的監管標準（包括美國FDA、歐洲藥品管理局、中國國家藥品監督管理局），這將助力我們的客戶(hù)獲得高質(zhì)量、高成本效益、高效和可信賴(lài)的服務(wù)。
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我們的管理團隊在全球生物制藥公司擁有多年的工作經(jīng)驗，項目管理團隊也是有歐美經(jīng)歷的博士科學(xué)家。
蓬勃生物藥政注冊團隊致力于為您提供專(zhuān)業(yè)的生物藥CMC開(kāi)發(fā)法規支持，在過(guò)去的2年中已為超過(guò)60個(gè)生物藥開(kāi)發(fā)項目提供了專(zhuān)業(yè)服務(wù)，項目種類(lèi)涉及抗體藥、重組蛋白藥、先進(jìn)療法、核酸疫苗、蛋白疫苗等，申報地涉及中、美、歐、日、澳、韓等，為項目的開(kāi)發(fā)推進(jìn)提供有力支撐。
目前我們支持20個(gè)先進(jìn)療法的IND項目，擁有5-200L的生物反應器。預計到2023年產(chǎn)能將達到16,800升。
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金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺，主要致力于為細胞和基因治療(CGT)藥物、抗體及重組蛋白藥物等提供從靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CDMO服務(wù)。金斯瑞蓬勃生物在美國、荷蘭、韓國、上海、香港、南京等地設有公司以服務(wù)全球客戶(hù)。自2017年10月，共助力美國、歐洲、亞太等區域客戶(hù)獲得90余個(gè)IND批件。
金斯瑞蓬勃生物的全面細胞與基因治療（CGT）解決方案覆蓋了質(zhì)粒、病毒載體、mRNA疫苗和核酸藥物的IND申報，以及臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。金斯瑞蓬勃生物為質(zhì)粒和病毒載體提供了一體化的CMC解決方案，包括建庫、工藝開(kāi)發(fā)、表征和驗證、分析方法開(kāi)發(fā)和驗證，以及穩定性研究，賦能細胞與基因治療邁向下一個(gè)里程碑。
金斯瑞蓬勃生物的生物藥開(kāi)發(fā)解決方案涵蓋生物藥尤其是抗體藥發(fā)現、抗體工程和和體內體外藥理評價(jià)。在生物藥CDMO服務(wù)方面，金斯瑞蓬勃生物為客戶(hù)提供包括細胞系開(kāi)發(fā)、宿主細胞商業(yè)化授權、上下游工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)和臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)等在內的一體化CDMO服務(wù)，并提供分批補料和灌流工藝以滿(mǎn)足增長(cháng)的抗體蛋白藥的需求。GMP生產(chǎn)車(chē)間滿(mǎn)足FDA、EMA和NMPA監管要求。
金斯瑞蓬勃生物始終以“合作加速創(chuàng )新”為理念，致力于幫助客戶(hù)縮短生物藥進(jìn)入臨床的時(shí)間，顯著(zhù)降低客戶(hù)的研發(fā)成本，加速醫藥轉化，共創(chuàng )健康未來(lái)。
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司
貴公司項目團隊自執行我公司ZG033項目以來(lái)，快速投入工作，貴公司團隊成員深入了解我方需求及項目特性，積極與我方保持溝通并針對項目提出合理化建議，認真履行合同要求，憑借強大的知識儲備、成熟的專(zhuān)業(yè)技術(shù)和嚴謹的學(xué)術(shù)態(tài)度，克服了項目中種種困難，最終僅用了4個(gè)月時(shí)間就圓滿(mǎn)交付了十多個(gè)不同表現的高質(zhì)量雜交瘤單克隆，為我公司能夠篩選到優(yōu)質(zhì)候選分子，并順利獲得ZG033項目IND批件做出了巨大貢獻，對此我公司表示衷心的感謝！
浙江藍盾藥業(yè)有限公司
貴公司的1605項目團隊自2020年4月執行我公司LD002項目以來(lái)，快速的投入工作，圓滿(mǎn)地完成了抗體生產(chǎn)、藥效安評、IND申報注冊工作，為我公司順利獲得LD002項目IND批件做出了巨大的貢獻。在與貴公司一年半的合作過(guò)程中，貴公司團隊成員克服了項目中的種種困難，高標準、嚴要求開(kāi)展工作，認真履行合同要求，對項目負責。貴公司團隊成員認真踏實(shí)的工作態(tài)度，愛(ài)崗敬業(yè)的工作精神，不僅樹(shù)立和提升了貴公司良好企業(yè)形象，也為我公司員工樹(shù)立了良好的學(xué)習榜樣。最后，我們由衷的感謝貴司對LD002項目的辛勤付出與支持，同時(shí)向參與該項目的一線(xiàn)人員，各級領(lǐng)導表示最真摯的敬意。